健體五補丸、牛黃千金散、小兒至寶丸，作為中藥老字號代表的同仁堂近期頻頻曝出藥品朱砂超標(biāo)。盡管同仁堂24日發(fā)布聲明稱，朱砂為常用傳統(tǒng)中藥材，按說明書服用安全有效，不過依舊難以擺脫毒物質(zhì)入藥的質(zhì)疑。
25日，在中國中藥協(xié)會組織召開的中藥安全性研討會上，專家指出，中醫(yī)藥安全性研究的確亟待加強，不過中藥不良反應(yīng)率低于西藥，貿(mào)然封殺朱砂并非科學(xué)態(tài)度。
藥材配伍可降低毒性
“修和無人見，存心有天知”，秉承嚴(yán)格制藥標(biāo)準(zhǔn)的同仁堂今年以來頻遭質(zhì)疑，從蜂花粉片添加甘露醇、地黃檢出不合格，到多款藥品存在朱砂成分。這場由“健體五補丸”汞超標(biāo)引發(fā)的風(fēng)波，顯然超出了同仁堂的預(yù)料，據(jù)媒體報道，其在國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊的藥方中，含朱砂的藥方多達(dá)86條。
如同“大宅門”的劇情一般，同仁堂當(dāng)下正面臨著一次藥品安全性的難關(guān)?！捌肺峨m貴必不敢減物力”是同仁堂秉承的制藥標(biāo)準(zhǔn)，不過在朱砂含毒的爭論聲中，朱砂、雄黃、鉛劑等傳統(tǒng)中藥成分陷入到了減與不減的輿論漩渦。
同仁堂遭遇的朱砂風(fēng)波并非個案，而是關(guān)系到中藥產(chǎn)業(yè)的普遍問題。5月25日，中國中醫(yī)藥協(xié)會牽頭召開了“中藥安全性問題座談會”。對于公眾質(zhì)疑為何朱砂有毒仍能入藥，北京中醫(yī)藥大學(xué)原校長高思華解釋稱，中藥可以通過泡制和藥材配伍最大限度增加療效和降低毒性。朱砂很少被單獨使用，中成藥基本都是復(fù)方藥品，并在適當(dāng)時機停止用藥，因此達(dá)不到人體中毒的積蓄量。
同仁堂在24日發(fā)布的聲明中也表示，同仁堂中成藥中使用朱砂是在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下，與其它中藥配伍治療疾病，符合中醫(yī)配伍理論，患者遵醫(yī)囑按照使用說明書服用是安全有效的。實際上，朱砂的使用是中藥處方難題的一個縮影。東直門醫(yī)院兒科主任徐榮謙指出：“隨著公眾對醫(yī)療安全越來越重視，提出中藥含有重金屬問題可以理解，但是不能因此隨意改變處方。這是一個歷史遺留問題，至今無明顯臨床毒副反應(yīng)，一起風(fēng)波就封殺朱砂不是科學(xué)態(tài)度?！?
小兒至寶丸專門用于醫(yī)治小兒感冒、咳嗽、厭食和驚風(fēng)，出于對嬰兒和兒童健康安全的擔(dān)憂，這款藥品因成分含有朱砂而備受關(guān)注。北京中醫(yī)藥大學(xué)副校長、973項目首席科學(xué)家王慶國認(rèn)為：“朱砂的含量是否達(dá)到了引起不良反應(yīng)的量呢？這些成藥是不是要長期服用？如果答案是否定的，那么說同仁堂的藥有質(zhì)量問題就是沒有依據(jù)的。”王慶國進(jìn)一步解釋稱，單獨服用硫化汞與在配方中應(yīng)用朱砂不能等同對待，中藥配伍中，很多情況下是具有減毒增效作用的。例如附子單用毒性大，但是與生姜、甘草同煎后服用，毒副作用會減低，朱砂用藥也是同理。
安全性研究亟待加強
草烏，云南白藥“保密處方”的成分之一，被質(zhì)疑含有毒性成分烏頭堿；烏頭草，華潤三九集團生產(chǎn)的治療偏頭疼中藥“正天丸”的主要成分之一，可能對心臟和神經(jīng)系統(tǒng)有毒性；檳榔，漢森制藥拳頭產(chǎn)品“四磨湯”重要成分，被曝出為致癌物……今年以來，一系列關(guān)于中藥成分的質(zhì)疑，將中藥安全性推上了輿論的風(fēng)口浪尖。
“把中藥當(dāng)作天然的無毒藥物，這是長期以來在公眾中間存在的極大誤解”，東直門醫(yī)院兒科主任徐榮謙認(rèn)為，公眾對中藥認(rèn)識存在偏差是造成毒物質(zhì)入藥恐慌的原因之一。中國中醫(yī)科學(xué)院研究員葉祖光也指出，中藥和西藥一樣，作為藥品必然存在不良反應(yīng)。
北京中醫(yī)藥大學(xué)教授李紹良介紹，據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局2012年統(tǒng)計顯示，西藥不良反應(yīng)率占81.6%，中藥占17.1%。從數(shù)據(jù)來看，中藥不良反應(yīng)發(fā)生率低于西藥。
在力挺中藥安全和有效的同時，專家們也紛紛指出，化解公眾對于毒物質(zhì)入藥的誤解，一方面需要讓公眾對中醫(yī)藥形成科學(xué)客觀的認(rèn)識，另一方面中醫(yī)藥亟須加強毒性基礎(chǔ)研究，以降低給患者帶來的損失。
“不容諱言，中藥是有不良反應(yīng)的。只要是治病的藥，都有對身體不利的一面，這就是俗話說的是藥三分毒”，北京中醫(yī)藥大學(xué)副校長王慶國認(rèn)為，中藥毒性研究仍需加強，“同仁堂和我們中藥界，還要多做些研究工作。比如，朱砂在這些藥中可能引起的毒副反應(yīng)有哪些，什么劑量是安全有效的，多長的治療期是安全無毒的。”
一位中藥行業(yè)專家指出，盡管加強毒性研究已經(jīng)達(dá)成共識，但是目前中藥安全性評價開展難度依然很大。一是，中藥的藥理和毒理研究大多借用化學(xué)藥品的方法思路，而由于中藥多種成分共同發(fā)揮作用，安全性研究具有特殊性，毒理學(xué)研究需要大量驗證工作，資金投入巨大；二是，中成藥多為復(fù)方，每一味藥又含有多種化學(xué)成分，藥物多層次多靶點產(chǎn)生作用，如果引起不良反應(yīng)的為無效成分，可在制劑過程中除去，但如果有效成分含毒，則需要研究不良反應(yīng)產(chǎn)生機理，通過制劑或配伍，避免和減輕不良反應(yīng)。
