關于排毒養(yǎng)顏膠囊
排毒養(yǎng)顏膠囊是國家藥品監(jiān)督管理局2001年5月18日公布的第二批國家非處方藥品目錄中的品種(中藥內科,771號,甲類),它作為OTC產品上市銷售已有十余年。
非處方藥(Nonprescription Drug's)簡稱OTC(英文Over-the-counter 的縮寫),是不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費者即可按藥品使用說明書自行判斷、購買和使用的藥品。
OTC主要用于治療和預防消費者容易自我診斷、自我治療的常見輕微疾病,按照藥品使用說明書要求應用相對安全,不良反應發(fā)生率低。
排毒養(yǎng)顏能夠成為OTC的必要條件
成為OTC的必要條件是:一、活性成分毒性低,無嚴重副作用,無依賴性;二、適應癥能自我診斷,癥狀不嚴重,且易于判斷治療效果;三、產品易于使用(非注射劑),有良好的安全性記錄。國家非處方藥藥品目錄遴選的指導思想是"安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西藥并重";遴選的原則是"應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便",這個標準是完全跟國際接軌的。在程序上國家非處方藥藥品目錄是經過醫(yī)學、藥學專家,嚴格按照上述指導思想和原則進行遴選、評價、推薦,并征求國務院有關部門和部分省級藥品監(jiān)督管理局意見,最后由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準公布的。
排毒養(yǎng)顏膠囊安全嗎?能否長期服用?
中華臨床醫(yī)藥學會主辦的綜合性國際醫(yī)學學術權威期刊《中華中西醫(yī)雜志》2004年第5卷第10期《 排毒養(yǎng)顏膠囊的毒理學研究》一文寫到:
排毒養(yǎng)顏膠囊作為通便、排毒、養(yǎng)顏的中成藥已被批準為國藥準字藥品,其為西洋參、白術、大黃、小紅參、青陽參、肉蓯蓉、枳實、荷葉、芒硝等9味中藥組成的復方制劑,其中大黃為主藥之一。大黃基原為蓼科植物掌葉大黃(Rheum Palamatum L.)、唐古特大黃(Rheum tanguticum maxim,ex Reg.)或藥用大黃(Rheum officinale Baill.)的根莖,其主要藥理作用除瀉下作用外,近代研究還發(fā)現(xiàn)其具有抗菌、抗腫瘤等作用。大黃的主要成份是幾葡萄糖苷和苷元,瀉下作用較強的苷元主要是蒽醌衍生物,包括大黃酚、大黃素、大黃酸和大黃甲醚等 [1~3] 。近年來,隨著現(xiàn)代研究的進展,大黃的眾生物活性不斷被發(fā)現(xiàn),但其毒副作用也引起關注,國內外有研究報道,如大鼠長期服用大黃素可引起體重下降,腎體比值增大,腎小管色素沉積;長期服用蒽醌類致瀉劑可引起結腸膜黑病變等。排毒養(yǎng)顏膠囊作為大黃復方制劑,長期服用是否也會產生類似的毒副反應?為確保臨床用藥的安全性,本文對其進行了毒理學安全性的研究。
結果顯示:采用臨床用藥量的12.5倍-77倍的排毒養(yǎng)顏粉對SD大鼠進行灌胃給藥182天給藥期和恢復期未出現(xiàn)中毒反應,狀況良好,血液學及血清生化檢測指標、各臟器病理組織學檢查及胃腸組織AB、AB-PAS特殊染色觀察均未發(fā)現(xiàn)由藥物引起的異常改變。證明了長期服用“排毒養(yǎng)顏膠囊”是安全、無毒的。
排毒養(yǎng)顏膠囊是如何養(yǎng)顏的,養(yǎng)顏效果如何?
排毒養(yǎng)顏膠囊根據(jù)大量的臨床試驗和科學數(shù)據(jù)報國家藥監(jiān)局依法定獲得批準的產品“功能主治”中具有“痤瘡、顏面色斑”的治療功效,“痤瘡、顏面色斑”即為養(yǎng)顏功能。同時,排毒養(yǎng)顏膠囊在上市后又進行了安全性和功能性再評價的臨床試驗,功能性再評價試驗結表明,排毒養(yǎng)顏膠囊對痤瘡和黃褐斑的治療是有效的,其對顏面色斑的功效正是“養(yǎng)顏”的體現(xiàn)。
人之所以會老化、體力衰退、皮膚失去光澤及彈性,除了年齡是無法抗拒的因素外,主要的即是體內自由基過多,年輕時體內有較好的中和系統(tǒng)來排除自由基,降低它所造成的傷害;然而隨著年齡增長,人體修復自由基的能力也隨之下降;若未能及時補充抗氧化物,細胞就開始損傷,疾病于是產生,越來越多的證據(jù)顯示,體內自由基含量越高,壽命越短。
《華西藥學雜志》2000年第4期,刊登由山東省自然科學基金資助,青島大學化學系許申鴻、杭瑚研究的課題《排毒養(yǎng)顏膠囊對非酶體系產生的O·2和·OH的清除作用》,結果顯示:排毒養(yǎng)顏膠囊對超氧陰離子自由基O·2和羥自由基·OH的清除率均可達90%以上。