2019年5月16日,山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司在太原晉祠賓館就與復(fù)旦大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院和中國科學(xué)院生物物理研究所的科研人員共同取得的有關(guān)“人源Ⅲ型膠原蛋白”的研究成果舉行了學(xué)術(shù)交流及新成果發(fā)布會。
出席此次成果發(fā)布會的有:山西轉(zhuǎn)型綜合改革示范區(qū)管委會、山西省科學(xué)技術(shù)廳、山西省工業(yè)和信息化廳、山西省商務(wù)廳、山西省衛(wèi)生健康委員會、中國證監(jiān)會山西監(jiān)管局、山西省地方金融監(jiān)督管理局、山西省醫(yī)療保障局、山西省藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo),中國工程院院士、美國國家工程院外籍院士、四川大學(xué)教授張興棟,中國醫(yī)師協(xié)會顧問高峰,中國醫(yī)師協(xié)會副會長、山西醫(yī)師協(xié)會會長李俊峰,山西大醫(yī)院院長徐鈞,中國人民解放軍第七醫(yī)學(xué)中心主任醫(yī)師夏志寬,復(fù)旦大學(xué)華山醫(yī)院馬莉,以及復(fù)旦大學(xué)、清華大學(xué)、中科院生物物理研究所、青海大學(xué)附屬醫(yī)院、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院、河南省醫(yī)師協(xié)會的教授、專家和醫(yī)生,以及醫(yī)藥企業(yè)代表共計300余人。
山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司成立于2008年3月,專注“功能蛋白”基礎(chǔ)研究與產(chǎn)業(yè)化。公司牽頭聯(lián)合復(fù)旦大學(xué),歷經(jīng)十余年時間的研究開發(fā),國際首次成功實現(xiàn)了人源III型膠原蛋白的大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化。
2018年6月,錦波生物聯(lián)合中國科學(xué)院生物物理研究所,在國際范圍首次解析了人III型膠原蛋白中央功能區(qū)域 (hCol3A1 Pro488-Gly510) 的高分辨率原子結(jié)構(gòu),相關(guān)數(shù)據(jù)已被國際蛋白結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)庫Worldwide Protein Data Bank(以下簡稱“wwPDB”)收錄,并于2018年12月26日面向全球公開(檢索號6A0A; 6A0C)。該研究成果填補了所在領(lǐng)域國際空白,相關(guān)論文也已發(fā)表于《生物化學(xué)與生物物理研究通訊》(Biochemical and Biophysical Research Communications., 2019, 508:1018-1023)
錦波生物開發(fā)的人源Ⅲ型膠原蛋白是利用重組DNA技術(shù),在人天然膠原蛋白序列的基礎(chǔ)上,結(jié)合蛋白工程前沿的蛋白理性設(shè)計和優(yōu)化技術(shù),得到的優(yōu)化型人源Ⅲ型膠原蛋白,其具有下列創(chuàng)新優(yōu)勢:1、錦波人源Ⅲ型膠原蛋白氨基酸序列與人天然Ⅲ型膠原蛋白中央功能區(qū)的序列100%相同;2、功能鑒定實驗證實,錦波人源Ⅲ型膠原蛋白細胞粘附活性高,水溶性高;3、查新報告顯示,錦波Ⅲ型膠原蛋白是膠原蛋白產(chǎn)業(yè)中唯一實現(xiàn)了大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化,并且其結(jié)構(gòu)被wwPDB(Worldwide Protein Data Bank)收錄(檢索號6A0A、6A0C),在原子水平被明確證實擁有人天然膠原蛋白典型三螺旋構(gòu)象的人源Ⅲ型膠原蛋白。
圖1 人Ⅲ型膠原蛋白Pro488到Gly510的區(qū)域三螺旋結(jié)構(gòu)及原子水平結(jié)構(gòu)示意圖
該結(jié)構(gòu)解析結(jié)果國際首次揭示了錦波生物開發(fā)的Ⅲ型膠原蛋白不僅擁有人Ⅲ型膠原蛋白典型的活性三螺旋構(gòu)象,還呈現(xiàn)出特有的164.88°柔性彎折結(jié)構(gòu)(圖片來源:Biochem Biophys Res Commun.2019; 508:1018-1023.),可幫助膠原蛋白更好地與人體細胞結(jié)合,發(fā)揮其生物學(xué)功能。
錦波生物目前已申請29項發(fā)明專利,其中授權(quán)17項,國際先進成果3項,并參與我國十二五重大專項一項,十三五重大專項一項。公司依托“復(fù)旦-錦波功能蛋白聯(lián)合研究中心”、“山西省省級技術(shù)中心”等研發(fā)平臺,能滿足功能蛋白的結(jié)構(gòu)研究、優(yōu)化設(shè)計、生物發(fā)酵、蛋白純化、劑型研究、質(zhì)量分析、工藝研究的全部需求。基于人源Ⅲ型膠原蛋白的成功研究,復(fù)旦-錦波功能蛋白聯(lián)合研究中心主任姜世勃教授、陸路研究員團隊已經(jīng)探索出一套人源膠原蛋白制備的成熟技術(shù),成功研發(fā)出Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型人源膠原蛋白。
發(fā)布會上,山西省人民政府副秘書長、山西轉(zhuǎn)型綜合改革示范區(qū)黨工委書記、管委會主任張金旺在致辭中充分肯定了錦波生物始終堅持技術(shù)創(chuàng)新,通過產(chǎn)學(xué)研合作,取得了“人源Ⅲ型膠原蛋白”的研究和應(yīng)用的豐碩成果,表示綜改示范區(qū)將努力打造“六最”營商環(huán)境,支持企業(yè)發(fā)展。
復(fù)旦大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院的陸路研究員詳細匯報并深入闡述了人源Ⅲ型膠原蛋白的基礎(chǔ)研究情況。
中國科學(xué)院生物物理研究所的朱赟副研究員匯報了關(guān)于國際蛋白數(shù)據(jù)庫(PDB)收錄編號為6A0A和6A0C的人Ⅲ型膠原蛋白中央功能區(qū)域原子結(jié)構(gòu)的解析成果。錦波生物董事長楊霞對“人源Ⅲ型膠原蛋白”這一項目的產(chǎn)業(yè)化落地情況做了匯報。楊霞在報告中指出這是將一個前人未曾報道的,包含有結(jié)構(gòu)明確中央功能區(qū)的人源Ⅲ型膠原蛋白成功實現(xiàn)了大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn),對人源膠原蛋白在國內(nèi)外的應(yīng)用研究都起到了重要的推動作用。人源Ⅲ型膠原蛋白產(chǎn)業(yè)化為山西省委省政府重點支持的項目,目前錦波生物已經(jīng)與山西轉(zhuǎn)型綜合改革示范區(qū)簽署了共建“人源膠原蛋白”產(chǎn)業(yè)園項目。該產(chǎn)業(yè)園占地300畝,擬被打造全球規(guī)模最大的人源膠原蛋白產(chǎn)業(yè)基地。項目第一期投資總額8.2億,預(yù)計2020年實現(xiàn)規(guī)?;a(chǎn),全部投產(chǎn)后產(chǎn)值預(yù)計將在百億以上。
目前公司由人源膠原蛋白衍生出的系列品牌有:伯納赫、肌頻、164.88°、薇潤、靈致靈、重源、寵源、ReOrigin Col、初盈、初真、蘭蜜、優(yōu)波萊、薇旖美、薇芙美、懿妍美、新膚源、蟲小柏、蟲小美、蟲小靚、蟲小雪、蟲小紋、蟲小敏等。
國際生物材料學(xué)科與工程學(xué)會聯(lián)合會主席、中國工程院院士、美國國家工程院外籍院士、四川大學(xué)張興棟教授表示:膠原蛋白作為人體組織的重要組成部分,對人體組織修復(fù)發(fā)揮著重要作用。膠原蛋白也是一直是學(xué)界關(guān)注的重要課題之一,過去我們大量的膠原都來自于動物(如豬、牛等),但動物性蛋白的抗原性始終是一個難以克服的問題?,F(xiàn)在,錦波生物與復(fù)旦大學(xué)、中科院物理所聯(lián)合成功研究出了人源Ⅲ型膠原蛋白,對膠原研究來說是一個很大的突破。雖然對于膠原蛋白的研究在國內(nèi)外一直都有新進展,但都沒有達到這種成果的水平。可以說這是中國在生物材料中的一個突破,是一個世界領(lǐng)先的工作。難能可貴的是錦波生物所研究的膠原蛋白目前已經(jīng)進入到工程化量產(chǎn)的過程,希望錦波生物能夠成為中國走向世界的一個領(lǐng)軍型的高新技術(shù)企業(yè)。
清華大學(xué)孫偉教授團隊就功能蛋白應(yīng)用3D打印技術(shù)對人體組織器官再造的研究進展進行了匯報。
發(fā)布會上,錦波生物與四川大學(xué)隆重舉行了“川大-錦波功能蛋白聯(lián)合研究中心”簽約儀式,與中國科學(xué)院舉行了技術(shù)合作協(xié)議簽約儀式,與復(fù)旦大學(xué)隆重舉行了“復(fù)旦-錦波功能蛋白聯(lián)合研究中心”第二期續(xù)簽儀式,就雙方合作的內(nèi)容分別簽署了協(xié)議。當(dāng)日,與錦波生物簽署的商務(wù)戰(zhàn)略合作公司還有天貓美妝、星醫(yī)美學(xué)股份有限公司(臺灣)、北京世紀(jì)偉信醫(yī)藥科技有限公司、多優(yōu)美康(北京)國際貿(mào)易有限責(zé)任公司。