事關(guān)兒童用藥,藥品的安全性、有效性及使用的便利性都至關(guān)重要。我們就從這三方面來(lái)比較一下金賽生長(zhǎng)激素與安蘇萌到底誰(shuí)更值得青睞。
安全性:從保障患者用藥安全的角度出發(fā),目前國(guó)內(nèi)外幾乎所有已上市的生長(zhǎng)激素水劑都嚴(yán)格按照國(guó)際國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)添加了一定濃度的抑菌劑,其目的是降低藥物儲(chǔ)存與操作時(shí)細(xì)菌的污染,用來(lái)保證多次使用的安全性,避免染菌風(fēng)險(xiǎn)。金賽生長(zhǎng)激素添加了0.25%濃度的苯酚來(lái)有效抑制細(xì)菌生長(zhǎng)。苯酚作為抑菌劑的臨床應(yīng)用已經(jīng)超過(guò)50年,經(jīng)過(guò)50年的實(shí)踐,苯酚的安全性已得到充分檢驗(yàn)。安蘇萌預(yù)灌封水劑為小劑型、單劑量,未添加抑菌劑,如果兒童不能實(shí)現(xiàn)單支生長(zhǎng)激素單次用完,重復(fù)注射存在嚴(yán)重的細(xì)菌污染風(fēng)險(xiǎn)和安全隱患。
有效性:比活性是衡量生長(zhǎng)激素產(chǎn)品品質(zhì)和療效的關(guān)鍵因素,通過(guò)對(duì)生物制劑比活性項(xiàng)目的檢測(cè),不僅可以反映產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定情況,而且可以比較不同表達(dá)體系、不同生產(chǎn)廠(chǎng)家生產(chǎn)同一產(chǎn)品的質(zhì)量情況。比活性高說(shuō)明產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝更先進(jìn)、純度更高、質(zhì)量更優(yōu),療效更好。金賽水劑生長(zhǎng)激素比活性高達(dá)3.87,安蘇萌水劑比活性3.0,金賽產(chǎn)品比活性更高,品質(zhì)更好。采用蛋白質(zhì)液相穩(wěn)定技術(shù)制備而成的金賽生長(zhǎng)激素水劑,保持了生長(zhǎng)激素的天然結(jié)構(gòu),抗體零檢出,長(zhǎng)期使用療效更好。
便利性:金賽水劑生長(zhǎng)激素搭配隱針電子注射筆使用,電子劑量調(diào)節(jié),更加精準(zhǔn),獨(dú)有的記憶功能,無(wú)需每次都調(diào)節(jié)劑量;“魚(yú)”型設(shè)計(jì),小兒也可單手抓握,注射平穩(wěn)、有效規(guī)避了斷針的風(fēng)險(xiǎn)。安蘇萌筆為機(jī)械化操作,在預(yù)灌封基礎(chǔ)上外加助推裝置,雖然也實(shí)現(xiàn)了“隱針”功能,但助推鈕上旋得很高,小朋友找不到受力點(diǎn);過(guò)高的注射旋鈕,也讓小朋友不好抓握,不僅無(wú)法實(shí)現(xiàn)自主注射,甚至?xí)?dǎo)致注射不穩(wěn)而加大斷針風(fēng)險(xiǎn)。
金賽長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素優(yōu)勢(shì)明顯,拒絕漏針,療效更好
作為全球首支長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素產(chǎn)品,金賽藥業(yè)的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素金賽增2014年上市就創(chuàng)造了歷史,打破了全球近60年來(lái)生長(zhǎng)激素需要每天注射的歷史,成功實(shí)現(xiàn)了一周注射一次。
每天注射的短效生長(zhǎng)激素最大的問(wèn)題在于無(wú)法規(guī)避漏針現(xiàn)象的發(fā)生(不管是忘記注射還是其他身體原因,漏針成為影響生長(zhǎng)激素治療效果的一個(gè)重要原因。長(zhǎng)效一周只需要注射一次,能最大限度地杜絕漏針現(xiàn)象的發(fā)生,從而更好地保障治療效果。這一結(jié)論在安永(中國(guó))企業(yè)咨詢(xún)有限公司發(fā)布了《中國(guó)兒童生長(zhǎng)激素使用情況研究》白皮書(shū)中已有充分的闡述,白皮書(shū)調(diào)研結(jié)果顯示,在持續(xù)一年的治療周期內(nèi),長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素漏針的現(xiàn)象大大降低,96%的長(zhǎng)效患者能夠?qū)崿F(xiàn)每周固定日注射,僅約4%的患者因不可抗力的客觀因素而偶爾選擇在每周的非固定日注射。相比于短效生長(zhǎng)激素的一天一次注射,長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素通過(guò)極大降低注射頻率,很大程度地提高了患者的依從性,從而改善了治療的效果。從具體臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)中可以看到,長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素相較于短效生長(zhǎng)激素起效更快,療效更好,長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素年增長(zhǎng)速率可達(dá)到13.41cm,即使使用3年后,仍能保持8.5cm/年的較高生長(zhǎng)速度;安全性上跟短效一樣有保障。目前全球范圍內(nèi)大型藥企都在進(jìn)行長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素的研發(fā),金賽藥業(yè)率先開(kāi)啟了生長(zhǎng)激素“周”治療時(shí)代,尤其對(duì)年齡小怕打針的小孩以及住校不方便每天注射的孩子帶來(lái)最貼心的關(guān)愛(ài)。