北京時間7月19日下午14點,來自美國的母嬰護(hù)膚品牌Belli璧麗在2017年CBME(中國)孕嬰童展會上公布了Belli天然緊致彈力按摩油的臨床試驗結(jié)果。試驗結(jié)果表明,對于經(jīng)過Belli天然緊致彈力按摩油充分護(hù)理的肌膚可切實有效地降低妊娠紋發(fā)生概率。
妊娠紋臨床試驗研究的意義
隨著時代的發(fā)展,肌膚護(hù)理逐漸變成了人人關(guān)注的熱點,而妊娠紋護(hù)理問題更是廣大女性同胞避不開的美麗功課。然而,就現(xiàn)有醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)來看,即便是國際前沿的妊娠紋護(hù)理研究也將將停留在對個別成分的效用檢測上(如圖1),及至如今,都沒有任何一個臨床試驗?zāi)転槭忻嫔弦延械倪@些妊娠紋護(hù)理產(chǎn)品進(jìn)行一個科學(xué)的效用評估與檢測。因此,不管是作為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的專家學(xué)者,還是母嬰行業(yè)的發(fā)展領(lǐng)袖,我們都有責(zé)任來推動這樣的一個研究,為我們的消費者提供一個科學(xué)的公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)和判斷依據(jù)。
圖1
臨床試驗概況
首先來看一下本次臨床試驗的主要結(jié)果。這是一項自身對照的臨床研究,已在目前國際上能符合ICMJE原則的最大臨床試驗注冊庫ClinicalTrials.gov進(jìn)行登記注冊,其目的在于
評估在32位20~35歲、體重指數(shù)BMI介于18.5~25、首次妊娠、并不曾有過任何肌膚紋路問題(含生長紋、肥胖紋等)的受試者中,Belli天然緊致彈力按摩油就預(yù)防妊娠紋的效用程度及其與Clarins天然調(diào)和身體護(hù)理油的效用差異。其試驗結(jié)果表明:
1. 科學(xué)的產(chǎn)前護(hù)理,可至少降低30%妊娠紋發(fā)生概率;
2. Belli天然緊致彈力按摩油在妊娠紋預(yù)防的臨床效用上與Clarins天然調(diào)和身體理油
無明顯差異。
專家解讀數(shù)據(jù)
在本次發(fā)布會中,上海第一婦嬰保健院的趙棟主任,以本次臨床試驗負(fù)責(zé)人的身份蒞臨現(xiàn)場,并親自對試驗數(shù)據(jù)作了解讀。
首先,根據(jù)妊娠的生長情況,將其嚴(yán)重程度分為明確的5個等級 —— 腹部無任何皮膚條紋即0分;下腹部兩側(cè)出現(xiàn)淡紅色纖細(xì)的條紋即1分;腹部兩側(cè)或中間出現(xiàn)紫色或淡紅色較寬的彈力纖維裂即2分;腹部兩側(cè)或中間出現(xiàn)較寬的彈力纖維斷裂并出現(xiàn)著色較深的褐色即3分;在3分基礎(chǔ)上 彈力纖維斷裂處出現(xiàn)皮膚隆起即4分 —— 并在此基礎(chǔ)上,對本次試驗結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計
圖2
圖3
如圖2、3所示,就總體來說,在入主本次試驗的32位受試者當(dāng)中,68.75%的孕婦是完全沒有長妊娠紋的,而在余下的31.25%同樣使用了產(chǎn)前護(hù)理產(chǎn)品卻依然長了妊娠紋的女性當(dāng)中,其妊娠紋的評分也絕大多數(shù)都是1分、2分的,少數(shù)3分,4分的更是一個也沒有。這也就是說,相對現(xiàn)有醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)中提出的現(xiàn)狀 —— 90%的女性都將面臨妊娠紋發(fā)生風(fēng)險 —— 科學(xué)的產(chǎn)前護(hù)理,可有效將妊娠紋發(fā)生風(fēng)險降低至少30%。不僅如此,合理正確的使用含有活性成分的外部制劑(如Belli天然緊致彈力按摩油等)還能幫助預(yù)防緩解妊娠紋發(fā)生的嚴(yán)重程度。
圖4
此外,值得一提的是,相較本次試驗特別采用的對照產(chǎn)品(Clarins天然調(diào)和身體護(hù)理油),Belli天然緊致彈力按摩油的臨床表現(xiàn)與之可謂旗鼓相當(dāng),二者對妊娠紋的預(yù)防效用幾乎沒有差異。